中国专家历时5年自主研发的肺癌靶向药获批上市
2021-11-12 11:34:45

由中国专家历时5年自主研发的创新1.1类新药赛沃替尼获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗此前被称为“世界难题”的相关类型非小细胞肺癌(NSCLC)。

 

据悉,“赛沃替尼”在中国获批上市的同时,在欧美其他诸多国家的相关临床研究也正在如火如荼开展。这意味着,赛沃替尼不仅填补了中国国内此类靶向药的空白,并有望成为代表中国走向世界的肺癌靶向创新药物。

 

上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授告诉记者,赛沃替尼将给MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌患者带来长期生存的希望。据介绍,MET外显子14跳跃突变是非小细胞肺癌(NSCLC)的驱动基因,这类肺癌患者病情进展快、预后差、术后肿瘤容易转移。其治疗一直存在困境,以往只能使用传统化疗,但患者总生存期只有8.1个月,是世界性难题。

 

陆舜教授在接受采访时介绍,早在2015年,他就注意到了MET这个难治靶点。2016年11月开始,陆舜领衔开展了一项中国的多中心临床试验,旨在评估“赛沃替尼治疗相关类型非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性”。该项临床试验在全国32家中心吸纳患者入组,客观缓解率高达49.2%,无进展生存期达6.8个月,最长生存时间已经超过4年。

  

陆舜教授接受记者采访时以肺癌新药研发为例,讲述了中国新药研发走过的历程。这位专家表示,从1999年到2009年,中国积极参与国际多中心临床研究,学习临床试验的思维和方法。 从2009起到2019年,中国专家不仅参与国际多中心研究,更开始参与试验方案的讨论。经过20年的学习,从2019年至今,中国临床研究的能力不断加强,开始在肺癌新药研发中发出“强音”。

 

肺癌靶向药.jpg

 

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