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2021年7月，美国FDA共计批准的4款创新药物，涉及多个疾病领域，包括首款用于治疗糖尿病慢性肾病的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂Kerendia（finerenone）；首款用于治疗布氏冈比亚锥虫引起的非洲锥虫病的口服药物Fexinidazole（fexinidazole）；美国FDA批准的首款也是唯一一款ROCK2小分子抑制剂Rezurock（belumosudil），以及全球首款获得监管批准治疗进展性家族性肝内胆汁淤积的药物Bylvay（odevixibat）。

7月的4款创新药物中，除了在我国发病率极低的非洲锥虫病的治疗药物fexinidazole以外，其余3款新药均已在CDE进行注册申报。其中，finerenone（非奈利酮）已经处于申请生产阶段，而belumosudil片由烨辉医药引入，目前正在进行2期临床试验；Albireo Pharma公司的odevixibat在2020年末获得了CDE临床试验默示许可。

近年，越来越多的创新原研药加快进入中国市场的步伐，这一方面是因为国家对于创新原研药进入国内是持鼓励态度的，研发企业能够享受到各种政策红利；另一方面是随着国内经济水平不断上升，中国医药市场空间大潜力足的优势越发明显，国外创新原研企业越来越重视中国市场。